Обладаете опытом в клинических исследованиях 1 фазы и стремитесь к новым вызовам? Готовы применить свои знания в области ранних фаз разработки лекарств в динамичной среде растущей CRO? Присоединяйтесь к Benerix как Менеджер клинических исследований 1 фазы и помогите нам проводить критически важные исследования, закладывающие основу для создания инновационных методов лечения.

Что вы будете делать:

• Руководить полным циклом клинических исследований 1 фазы, от планирования до закрытия
• Разрабатывать и оптимизировать протоколы исследований, обеспечивая их научную обоснованность и соответствие регуляторным требованиям
• Координировать работу исследовательских центров, специализирующихся на проведении исследований 1 фазы
• Обеспечивать высокий уровень безопасности участников исследования и качество получаемых данных
• Управлять бюджетом и ресурсами проекта, оптимизируя процессы без ущерба для качества и безопасности
• Взаимодействовать со спонсорами, регуляторными органами и этическими комитетами
• Анализировать фармакокинетические и фармакодинамические данные, участвовать в интерпретации результатов

Кто вы:
Вы — опытный специалист в области ранних фаз клинических исследований с глубоким пониманием фармакологии и безопасности. Вы умеете эффективно управлять рисками, быстро принимать решения и адаптироваться к изменениям. Ваши аналитические способности сочетаются с отличными коммуникативными навыками и вниманием к деталям.

Основные навыки:

• Высшее образование в области медицины
• Не менее 3 лет опыта работы в клинических исследованиях, из них минимум 2 года в исследованиях 1 фазы
• Глубокое знание GCP, регуляторных требований и этических аспектов исследований на здоровых добровольцах
• Понимание принципов фармакокинетики и фармакодинамики
• Опыт разработки и оптимизации протоколов 1 фазы
• Навыки управления проектами и опыт работы с междисциплинарными командами
• Отличные аналитические и коммуникативные навыки

Желательные навыки:

• Опыт работы в CRO или фармацевтических компаниях
• Знание современных подходов к проведению исследований 1 фазы (напр., адаптивный дизайн)
• Опыт работы с различными терапевтическими областями
• Навыки статистического анализа и работы со специализированным ПО

Что мы вам предложим

• Работу в биотехе с передовыми технологиями
• Возможность внедрять новые подходы и методики в проведении исследований
• Гибкий график работы и современное рабочее пространство
• Зарплату и ДМС
• Работу в динамичной среде с поддержкой опытных коллег