Обладаете глубоким пониманием фармаконадзора и умеете применять его принципы, руководствуясь здравым смыслом? Готовы создать систему, которая не просто соответствует требованиям, но и органично вписывается в рабочие процессы компании? Присоединяйтесь к Benerix как Менеджер по фармаконадзору и помогите нам сформировать культуру, где безопасность — не формальность, а осознанная ценность.

Что вы будете делать:

• Разрабатывать и внедрять практичную систему фармаконадзора, которая эффективно интегрируется в повседневную работу компании
• Создавать понятные и лаконичные процедуры, которые сотрудники будут применять осознанно, а не формально
• Обучать персонал принципам фармаконадзора
• Анализировать данные, используя критическое мышление и контекстуальное понимание каждого случая
• Выстраивать эффективную коммуникацию с исследователями, спонсорами и регуляторами, основанную на прозрачности и взаимопонимании
• Участвовать в разработке протоколов исследований, обеспечивая баланс между научными целями и безопасностью участников
• Внедрять инновационные подходы к сбору и анализу данных по безопасности, повышающие информативность и снижающие нагрузку на исследователей

Кто вы:
Вы — эксперт в области фармаконадзора, который видит за правилами и процедурами реальных людей. Вы умеете объяснить сложные концепции простым языком и вдохновить команду на ответственный подход к безопасности. Ваше стратегическое мышление сочетается с практичностью и эмпатией. Вы не просто следуете букве закона, но и понимаете его дух, умея адаптировать подходы к конкретным ситуациям.

Основные навыки:

• Высшее образование в области медицины (врач)
• 5 лет опыта в фармаконадзоре, включая опыт руководства
• Глубокое знание GVP, ICH guidelines и умение применять их с учетом специфики ситуации
• Опыт создания эффективных, но не перегруженных систем фармаконадзора
• Отличные коммуникативные навыки и способность доносить важность фармаконадзора до коллег на всех уровнях
• Критическое мышление и способность принимать взвешенные решения в сложных ситуациях

Желательные навыки:

• Опыт работы в CRO на этапе роста
• Навыки проектного управления и опыт внедрения изменений
• Знание принципов Lean и их применение в контексте фармаконадзора

Что мы вам предложим

• Возможность создать систему фармаконадзора, которая станет образцом эффективности и осознанности в индустрии
• Профессиональное развитие в динамичной среде, где ценят критическое мышление и инициативу
• Зарплату, комфортный график, хороший ДМС